一、项目背景

为贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号），加快建立重点药品安全追溯体系，强化药品质量安全监管，确保公众用药安全，国家局决定，在特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，完善药品标识制度，建立全国统一的药品电子监督管理网络（以下简称药品电子监管网），分类分批对药品实施电子监管。

上海鸣泽信息技术有限公司积极响应国家食品药品监督管理局号召，专门成立了药监项目部，结合自身在自动识别行业中的多年经验，成功开发并实施药监赋码系统MZ-Ver 2.1，为国内诸多药品生产企业所应用，同时成功上线运行近2年时间，更得到了用户的认可与肯定。

上海鸣泽信息技术有限公司是经国家药监局、中信二十一世纪审核，认证为具有生产包装线赋码系统、出入库手持终端系统的资质，及现场实施经验的资深条形码产品研发与生产的企业。

2007年参与国家药监局组织的一类特药生产企业实施，并参与中信药监平台的搭建，针对企业现用药监平台的操作及接口都非常了解，可根据企业需求来调整生产包装及出、入库模式。也是唯一拥有系统软件开发能力、线体装配能力、手持终端资质、包材、纸箱、标签制作印刷工厂的一条龙企业。

     具有多年的线体装配经验及系统集成经验。

二、系统概述

<<MZ中国药品电子监管赋码系统Ver 2.1>> 是企业对生产的药品进行赋码关联的应用平台,将能够在市场独立销售的药品进行赋码，通过MZ赋码系统进行关联记录，系统升成的记录数据与国家电子监管平台进行对接,来完成国家局要求的产品包装赋码关联过程。国家局可通过监管码记录药品在流通环节的去向，从而实现对药品的生产,经营到使用的全过程监管。

    三、系统原理

生产企业从药品电子监管网平台申请监管码，并将监管码赋在从单品到中包装到下一个包装单元的包装上，然后使用赋码系统将各包装单元所赋的码建立有关联的逻辑关系。 （包装比例、包装级别、演示）。

最小包装单元到最大包装单元，各级包装单元通过药品电子监管码，经上海鸣泽赋码系统逻辑编辑运算，将其建立关联关系，以便查找某一监管码时，可以随时找到其对应的各级包装单元、经销商、生产日期、批号等信息。

四、 解决的问题

1、  各级包装单元的赋码。

2、  各级包装单元电子监管码的关联、关联关系的建立。

3、  药品在各级工位间的传送。

4、  药品包装赋码过程中，各种异常问题的处理。

5、  药品入出库管理（选配）。

6、  包装赋码人员管理、权限管理、设备管理。

五、 系统优势

1、集成性极强。包括对企业内部业务的完整整合能力以及对供应链外部资源的整合能力。
2、业界最先进的技术。
3、先进的管理理念和前瞻性考虑。
4、极强的扩展能力。
5、优秀的可维护性和极低的维护成本。

性能指标：

可支持的最大用户数：无限制；
可支持的最大并发用户数：无限制；
吞吐量：只受工控机或服务器配置的限制，系统本身无限制；
响应速度：只受到工控机或服务器内存与网络速度限制，系统本身无限制。

六、 实施与培训

1、  现场实施：确立合作合同、安装系统与所需设备、系统培训、系统调试、系统验收、售后服务。

2、  业务培训：系统培训------系统操作与维护、赋码操作流程

硬件培训------硬件操作与维护
七、 售后服务承诺

1、 硬件售后服务：

所有硬件设备按照厂家的承诺提供一年保修服务。产品终身享受售后支持。

超出保修期的设备可以签定年保协议，年保协议分产品保修期过后的三年、五年及终身。

2、 软件售后服务

A、针对我公司的软件系统，提供一年的系统免费修改期，企业在一年当中的需求和生产环节发生任何变化，在框架不变的基础上提供免费的软件更改。如因企业自身原因导致软件系统问题，可适当收取上门费用。

B、针对我公司的软件系统，提供系统的终身升级服务，升级服务内容包括药监平台接口变化，手动线改半自动线体，半自动线体改全自动线体。并预留线体所需所有硬件接口。

C、针对我公司的软件系统，提供所有软件接口，方便企业接入原有ERP或企业管理软件，能够与企业现有系统进行接口扩展，避免出现信息孤岛。

D、如因系统实施中线体的包装贴标及赋码不符合国家局的相关政策要求，我司将承担相关责任。

全国24小时售后服务热线：15601759059